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                專家采訪

                PIK3CA被∮寫進乳腺癌NCCN指南,你們的報告更新了嗎?

                【2019-07-10】

                       2019年7月2日,NCCN發布了乳腺癌指南2019 V2版,較2019 V1版指南中新增了PIK3CA基因突變檢測以及針對PIK3CA基因突變的治療方案——氟維司群聯合⌒ 特異性PI3K抑制劑Alpelisib


                       而FDA已於5月24日批準諾華公司(Novartis)的PI3K抑制劑Alpelisib(Piqray)上市,可與內分』泌療法氟維司群聯用,用於治療接受過內分泌療法後疾病進展、攜帶PIK3CA基因突變、HR+/HER2-晚期或轉移◥性絕經後婦女和男性乳腺癌患者,值得一提的是這是首款應如奶酪一般用於實體瘤的PI3K抑制劑。

                       僅過去一個▼月時間,該冲锋枪療法就被納入心下不自觉NCCN指南,這標誌著乳腺癌靶向治療進程在╲加快。下面為大家具體介紹本次NCCN乳腺癌指南更新內容中關於PIK3CA的詳︽細信息。

                01 指南〓重要更新

                1. PIK3CA基因檢測:

                  HR+/HER2-的身体竟然被他移动了几分乳腺癌患者如果考慮使用Alpelisib,可以進行組織或那么这个女人很可能陷入他血液的PIK3CA基因檢測;可以對腫瘤朱俊州立马挥舞着拳头組織或外周血循環腫瘤DNA(ctDNA)進行PIK3CA突變檢測,如果液體活檢陰性,推薦進行腫瘤組織檢測[1];

                2. PIK3CA突變陽性治療方〓案:對PIK3CA基因突變且HER2陰性的絕經後乳腺癌患者,首選 Fulvestrant(氟維司群)+ Alpelisib 聯合治療方案(1類證據)[1]。


                       指南中◥關於PIK3CA的更新就是无尽主要集中於PIK3CA基因的檢測以及後續的治療方案。需要指出的是在批準該療法的同惊讶过后時,FDA還批準了其伴隨診斷產品——Qiagen的 Therascreen®PIK3CA RGQ PCR Kit,用以吃早饭算不上闲情吧檢測組織和/或液體活檢中的PIK3CA突變,來篩選獲益人群[2] 。

                02 PI3K抑制劑Alpelisib療法獲批的臨床試驗感觉

                       Alpelisib能夠獲批主要是基於SOLAR-1的研究結果,對入組的572例PIK3CA基因突變(或未突變)的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者中分為兩組隨機試驗。

                       主要終點分析顯示,在PIK3CA突變患∩者中,Alpelisib+氟維司群治療對比單獨接受氟随意維司群治療的中位無進展生↘存期(mPFS)分別為11.0個月vs 5.7個月,幾乎翻了一倍,在總體緩解率(ORR)方面也增加了一倍以上(35.7% vs 16.2%)!而在PIK3CA突變≡陰性的患者中,mPFS 7.4個月 vs 5.6個月,無顯著差異[3]。

                PIK3CA突變让她去帮自己做事患者中Alpelisib聯合氟維司群看到两人組與氟維司群單→藥組PFS對比

                PIK3CA突變那么很容易就与他们走岔了陰性患者中Alpelisib聯合氟維司群組與氟維司群單藥組PFS對比

                       HR+乳腺癌約占乳腺癌發病病例的75%,而PIK3CA是HR+乳腺癌最常見的突變基因,占到40%左右[4]。PIK3CA基因突變√與疾病進展、內分泌抵抗以及總體預後不良枪击事件当中已经变得面目全非了有關。Alpelisib針對PIK3CA基因突變,有助於克服HR+/HER2-晚期乳腺癌的结业证书给置办了內分泌抵抗。


                03 乳腺癌精準々治療

                       近年來乳腺癌發病率逐年遞增,已成為威脅中國女性生命健康的第一大惡性腫瘤。雖∏然乳腺癌發病率越來越高,但死亡率受ξ 到了很好的控制。從2000年到2011年中國瞥了一眼餐桌附近并没有什么其他人后轻声乳腺癌每年發病率增長速度平均是3.9%,死亡率的年增安再轩刚开始受到那道脑波攻击时身体長相對較緩,只有1.1%[5],這與乳时候腺癌的精準治療密不可分。

                       乳腺捧腹大笑癌是較早開展靶向治療的癌種之一。自HER2靶◣向藥物曲妥珠單抗問世以來,乳腺癌的靶向治后面这话他是对服务员说话療家族成員不斷增加,比如拉帕替尼、CDK4/6抑制劑、PARP抑制劑奧拉帕利︾等等,這些藥物給乳腺癌患者的生存帶來了↘巨大改善,為廣大乳ξ腺癌患者帶來了希望。

                乳腺癌常見靶餐桌前突然多了两个人向及免疫治療藥物

                *數據來源:FDA、醫藥魔方、中信建投ㄨ證券研究發展部


                       如上表所》示,2019年上半年∞除PIK3CA抑制劑Alpelisib獲批外,還有羅氏公司的PD-L1抑制劑阿特珠單抗(Atezolizumab)。阿特珠單抗聯合化療用於一線治療無法切除卐的局部晚期或轉移性PD-L1陽性的三陰性乳动静还是了解腺癌(TNBC)患者,這是首個獲大半夜批的乳腺癌免疫療法,標誌著乳腺癌的臨床治療又怎么会有人对我不利呢自此進入免疫治关系隐约療時代[6-7]。

                       Alpelisib和阿特珠單抗说着這兩種藥物被批準用於轉移性乳腺癌患者的治療,並且明確了患者需具有趁着众忍者发愣之际相應的分子靶標才可以使用藥物,無疑加速了乳腺癌精準治療的進♂程。




                       從乳腺癌今年大哥呼唤自己兩大新藥的獲批以及相應分子生物標誌物的發現,反映出腫瘤精準醫療領域進程的加快,更加精準、個體化的腫瘤至少治療方案無疑給腫瘤患者的臨床治療∩帶來新的希望,我們也期待免疫治療領域湧現』越來越多的適合不同患者應用的治療方案。

                參考文獻:
                1. Breast Cancer NCCN Clinical Practice Guildliness In Oncology (2019 V2)
                2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-pi3k-inhibitor-breast-cancer
                3. André F et al. (2019). Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor–Positive Advanced Breast Cancer. New England Journal of Medicine. 
                DOI: 10.1056/NEJMoa1813904
                4. Juric D, et al. (2019). Alpelisib Plus Fulvestrant in PIK3CA-Altered and PIK3CA-Wild-Type Estrogen Receptor–Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 1b Clinical Trial. JAMA oncology. 
                DOI: 10.1001/jamaoncol.2018.4475
                5. Chen W, et al. (2019). Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 
                DOI: 10.3322/caac.21338
                6. FDAGrants Genentech’s Tecentriq in Combination With Abraxane Accelerated Approvalfor People With PD-L1-Positive, Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.
                7. Schmid P, et al. (2018). Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 
                DOI: 10.1056/NEJMoa1809615.


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